Росздравнадзор прокомментировал призыв отложить регистрацию вакцины от коронавируса

Призыв фармацевтических компаний отложить регистрацию вакцины от CoViD-19 до завершения третьей фазы испытаний основан на незнании результатов исследований. Об этом заявила замглавы Росздравнадзора Валентина Косенко. По её словам, третья, пострегистрационная, фаза предполагает участие в исследовании нескольких тысяч добровольцев.

Косенко отметила, что такие обширные испытания допускаются в период пандемии. Она рассказала, что серьёзных нежелательных реакций у сотен привитых добровольцев зафиксировано не было. В свою очередь, представитель Росздравнадзора Сергей Глаголев отметил, что в США и странах ЕС также допустима регистрация препарата на ранних стадиях исследований. Ранее Ассоциация организаций по клиническим исследованиям, куда входят крупные международные фармкомпании, обратилась в Министерство здравоохранения России с предложением отложить регистрацию вакцины. По мнению членов ассоциации, в третьей фазе тестирования приняло участие недостаточное количество человек.